Jan 04, 2020

Аналіз моніторингу ризиків дитячих інкубаторів

Залишити повідомлення

В останні роки основними причинами відкликання продуктів інкубатора для немовлят є такі: по-перше, глибина деяких отворів для свердління є занадто глибокою, що призводить до того, що інфузійна стійка, зібрана на продукті, опадає; по-друге, перегрівання шнура живлення може спричинити за собою шнур живлення та пожежу, вигорання, дим чи іскри на підключенні до розетки та призвести до теплового пошкодження; по-третє, неправильно встановлений температурний режим шкіри для попереднього розігрівання без пацієнтів, і для таких неправильних дій продукти в посібнику не мають відповідного попередження про ризик; по-четверте, відсутні параметри тестових параметрів у заводському звіті про випробування продукту відсутні; по-п'яте, гвинт «нагрівального тіла» може послабитися і впасти на ліжко після тривалого використання, що може спричинити ризик термічного пошкодження пацієнта.

Посилання та аналіз даних про більш поширені побічні явища цього виду продуктів можуть виявити, що в інкубаторах для немовлят можуть виникнути такі проблеми:

Перший - це хаотичне зовнішнє маркування, відсутні знаки попередження, нестандартні індикатори та кнопки та нестандартні розетки, що може призвести до неправильної роботи лікарів, що призводить до занадто високої або низької концентрації кисню, неточного контролю температури, високих температурних опіків для операторів і тривалих дітки. Час розміщується в умовах перегрітого середовища, спричиняючи ризики для здоров'я.

Друге - це зміна режиму після переривання живлення. Після відновлення живлення на короткий час, якщо змінено значення температури інкубатора, немовля може тривалий час залишатись у неналежному температурному середовищі через неспроможність лікаря вчасно його виявити. Ризики для здоров'я.

Третє - те, що датчик температури шкіри не відповідає технічним умовам - це може призвести до неточних вимірювань температури тіла дитини, що введе в оману лікаря, щоб помістити дитину на невідповідне температурне середовище на тривалий час, що спричинить загрозу здоров’ю.

По-четверте, сигналізація поза специфікацією - вона може тривалий час переносити дитину в неналежну температуру, спричиняючи небезпеку для здоров’я.

По-п’яте, контроль температури не є точним - це може призвести до того, що дитину тривалий час поміщають у невідповідне температурне середовище, що спричинить загрозу здоров’ю.

Що стосується контролю якості, то на наступні моменти ризику слід зосередитись: 1. Чи інспекція сировини, напівфабрикатів чи проміжних виробів та інспекція фабрики продукції та ревізії фабрики продукції відповідають нормам контролю продукції, стандартам якості та технічні вимоги до виробу. Тільки в суворій відповідності з вимогами щодо якості якості проміжного контролю продукту, фабричного контролю, можна ефективно контролювати невідповідні продукти. 2. Чи обгрунтовано прилади та обладнання обгрунтовано сформулювали вимоги щодо калібрування чи перевірки та виконали калібрування чи перевірку, особливо деякі обладнання можуть мати обов'язкові вимоги до верифікації. 3. Контроль невідповідних продуктів. Під час тестування проміжного продукту та тестування готової продукції контролюйте знайдені невідповідні продукти та обробляйте їх відповідно до програмних файлів, зберігаючи записи файлів.

Послати повідомлення